搜狐医药 | 晚期乳腺癌诊疗面临多重挑战，分型精准而治是趋势

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出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
随着治疗规范性不断提高，我国乳腺癌患者5年生存率已提升至83.2%，早期乳腺癌患者的5年生存率更是可以达到90%以上。然而，晚期乳腺癌患者生存情况仍不乐观，诊疗过程也存在诸多挑战。
近年来，以分型精准诊疗为代表的创新诊疗策略的出现，为晚期乳腺癌患者带来了更新的治疗机会和更长生存的可能。国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授及北京医院药学部主任金鹏飞教授均表示，随着乳腺癌精准分型理念的不断深入，加上更多创新药物的上市，晚期乳腺癌，特别是HER2阳性、HER2低表达类型，将有更多治疗选择。
晚期乳腺癌拉低整体生存率
数据显示，在每年新发的患者病例中，约有30%的早期乳腺癌患者可发展为晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌大多具有侵袭性强、恶性程度高、病情发展快、易发生病灶转移等特点，是女性癌症患者死亡的主要原因。相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20%，总体中位生存时间为2—3年，极大拉低了整体乳腺癌的五年生存率。
“相对于早期患者，晚期乳腺癌患者面临着巨大的生存和精神压力。”马飞教授告诉搜狐健康，目前，晚期乳腺癌患者多以全身治疗为主，而且在治疗方式的选择上需要考量的因素会更加复杂，既要考虑到既往的诊疗状态、治疗的不良反应状态，也要考虑到目前患者的疾病状态以及药物的可及性、可负担性等多个方面。
马飞教授强调：“针对不同分子分型的乳腺癌患者，尤其是晚期乳腺癌患者，除了进一步加强规范化诊疗，使他们得到同质、优质的治疗，还要更多关注患者个体化的需求。因此，可以通过更为精准和个性化的治疗策略，来帮助患者选择合适的治疗方式，提高治疗疗效，延长患者生存时间，改善患者生活质量，提升晚期乳腺癌患者的五年生存率。”
创新药改变精准分型诊疗格局
不少研究指出，及早发现、及时诊断乳腺癌不同临床亚型，并针对性地为个体制定精准治疗方案，选择安全有效的治疗手段，能够显著延长乳腺癌患者生存时间并提高生活质量。
“乳腺癌是精准分型治疗的典范。”马飞教授指出，上世纪七十年代乳腺癌就已经通过激素受体状态来选择内分泌治疗获益的人群。HER2靶点的发掘让医生有了另一个分型治疗的标准。未来，乳腺癌在分型精准诊疗的路上会走得越来越深入、越来越精准，有更多分型治疗的策略。

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马飞教授举例说，传统的HER2分型是“非阳即阴”的。抗HER2治疗的适应征也只针对HER2阳性患者。但随着研究的深入，临床上又发现了HER2低表达这一特殊的晚期乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌患者的51.1%。由于HER2表达水平较低，在既往治疗中这部分患者会被判定为HER2阴性。然而，二者临床病理学特征及分子分型等却有很大不同，传统的抗HER2靶向治疗对其效果非常有限。
新一代抗体偶联药物（ADC）的出现为HER2低表达患者提供了新的治疗机会。金鹏飞教授补充道：“近年来，包括ADC等创新药物的不断涌现，为肿瘤精准治疗带来了突破，在当前肿瘤治疗中发挥着越来越重要的作用。ADC 药物是一种创新的靶向治疗方式，它通过连接子将单克隆抗体和小分子细胞毒药物连接起来，结合了单克隆抗体的精准定位能力和细胞毒药物的细胞毒性，有望成为肿瘤治疗的重要方向。”
马飞教授进一步指出：“相比前两代ADC药物，第三代抗HER2 ADC药物具有高活性载药精准靶向杀灭肿瘤细胞、高药物抗体比、高效旁观者效应的‘三高’特性，这一机制不仅为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来了巨大的诊疗获益，也为HER2低表达的患者提供了全新的治疗机会和生存期延长的可能。不过这也对临床提出了一个新的需求，就是如何把HER2低表达这部分人遴选出来，这部分患者的临床特征是什么，未来有没有可能研发出更多针对性的策略来逐步提升晚期乳腺癌患者的诊疗效果，这些都是我们未来需要面临的临床研究的探索方向。”
治疗手段的进步为患者带来了更多治愈希望，然而，在临床药物应用过程中，除了关注药物疗效和安全性以外，药物的可及性和可负担性也是重要的考量因素。调查数据显示，85%的乳腺癌患者在治疗期间面临沉重的财务困境，特别是当乳腺癌发展到晚期时，乳腺癌患者及其家庭会面临更严重的经济负担。
金鹏飞教授指出：“在临床中，抗肿瘤药物的合理应用非常重要，除了要特别关注药物的不良反应，加强对抗肿瘤药物管理外，还要考虑药物的经济性和可负担性。新型抗肿瘤药物要使患者能够负担得起，才能真正服务于患者。所以我们希望可以让临床不可或缺的、填补临床空白的、有突破性临床获益的药物尽快进入医保目录，让更多患者能够负担得起、使用得上。”

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