新药 | 阿斯利康一项临床试验宣告失败

6月18日，阿斯利康官网披露，其全球首创AKT抑制剂Truqap在全人群和携带特定标志物改变的亚组患者的III期临床试验中，联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）均未达到生存期的双重主要终点。
阿斯利康表示，Truqap组合的安全性与治疗药物相比，已知特征基本相同，没有发现新的安全信号。全部的试验细节将“在适当的时候”分享。去年11月，Truqap被FDA批准治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。阿斯利康一直很看重该药。
AKT靶点有不少跨国大药企尝试过，包括葛兰素史克、默沙东、礼来等，但迄今为止只有阿斯利康的Truqap成功上市。AKT靶点是横跨前列腺癌、乳腺癌两大适应症的“宝藏分子”，市场潜力巨大，有分析机构认为Truqap峰值销售额能拿到38亿美元。
除阿斯利康外，全球范围内能将AKT靶点药物推进到III期临床的屈指可数。国内企业中，正大天晴、海昶生物、来凯医药有布局。
健识局获悉，阿斯利康正在开发Truqap的其他临床方向，包括正在开展三联疗法一线治疗局部晚期、不可手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的临床。此外，Truqap在前列腺癌治疗上已经开展了两项试验。

撰稿 | 苗苗
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 山谷
插图 | 视觉中国
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