可以通过http://clinicaltrial.gov查询这个药物迄今为止在做或做过的临床研究,在该网站上可以仔细阅读每一项研究的立项信息(期术、大概试验设计、样本量、终点设定、入排标准等),通过具体的每一项研究确认其开始立项至结束时间,可以勾绘出临床开发的甘特图。
另外,如果该产品在相关国家地区上市(FDA, EMA, PMDA),可以在相关监管机构的官网上查询到其申报信息以及监管机构的审阅记录(会隐去关键敏感数据),也可以通读这些审评记录来了解其研发过程。
最后,可以通过搜索其研究的发表文章,进一步确认其开发数据和思路。
以上。 |
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