马斯克旗下脑机公司 Neuralink 将开展首次人体试验，对瘫痪患者大脑植入设备，哪些信息值得关注？

马斯克的脑机接口初创公司Neuralink周二宣布，该公司已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。
据Neuralink声称，这项人体试验为期六年，参与者将首先参加一项为期18个月的研究，在那之后，他们将每周至少花两个小时进行脑机接口方面的研究。



图片来源：视觉中国-VCG111423998465

Neuralink 要开始进行脑机接口的人体试验了，目前正在招募受试者。


第一批招募的患者主要是颈椎脊髓损伤或其他原因导致的偏瘫患者，试验为期 6 年。
通过这次的人体试验，会使用机器人在患者控制运动意图的大脑区域内植入脑机接口（BCI），其最初的目标是让人们仅凭思维就能控制计算机光标或键盘。
马斯克对于 Neuralink 期望值还是很高的，认为可以通过脑机接口来治疗肥胖、自闭症、抑郁症和精神分裂症等疾病。
2019 年 7 月，马斯克就计划在 2020 年底前开展人体实验[1]；去年年底，马斯克表示要在 6 个月内用于人体：今年 5 月，Neuralink 的人体临床试验获批：
马斯克脑机接口公司人体临床试验获批，未来是否有可能利用这一技术恢复人类视力、恢复偏瘫病人肢体功能？在国内，也有类似的研究：
中国男子在脑中植入机器治疗抑郁症，一打开就变快乐了，系世界首例，有何意义？脑机接口能治愈抑郁症吗？

上海瑞金医院在2020年12月就成立了脑机接口及神经调控中心，两年时间入组患者23例，症状的平均改善超过60%。

<hr/>抛开技术原理和问题，BCI 作为侵入式设备，其安全性、伦理性以及社会影响也很值得关注，既要确保患者不会收到手术和植入设备的伤害，也要关注其心理和伦理影响。虽然 Neuralink 现在取得了 FDA 许可，但随着技术进步成熟，其监管合规性还有很远的路要走。

事实上，早在16、17年的时候，马斯克就曾经公开提及过人脑-机器交互的这个概念，那时候就有消息传出来说他想要研发搞出能够治疗严重脑病的设备仪器出来。
紧接着在19年的时候，Neuralink就宣布已经搞了一台脑机接口设备出来。然后在20年8月和2021年4月，他们分别在一头小猪和一只小猴子身上做了脑机接口相关的实验来展示自己的成果——当时自然是引发了轰动的呀。
小猪实验是这样的：
当投喂和摸摸小猪的时候，通过脑机接口来实时显示小猪活跃的大脑电信号，然后再通过读取小猪大脑电信号来预测小猪的运动步伐和相关的模式。


小猴子的实验是这样的：
教聪明的小猴子用操纵杆儿耍乒乓球游戏，在这个过程中脑机接口设备会记录小猴子被激活的神经元，然后建个模——小猴子的神经活动和预期的运动方向之间建模。
然后让小猴子在没有操纵杆儿的情况下再来耍游戏，相当于用意念控制光标来玩儿。



正在玩乒乓球游戏的小猴子~~。



哪来的操盘手猴子。

时间的车轮滚滚，来到了今年（2023年）5月，当时Neuralink就获得了美国食品和药物管理局（FDA）的人体临床试验许可啦——他们可以启动首次脑植入设备人体临床试验啦。
然后是昨天（9月19日）Neuralink 表示他们要开放进行人体临床试验对象的招募了——因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症之类导致四肢瘫痪的患者可能比较符合他们的测试资格。


他们表示这个实验名称叫做：Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface，并将会为期6年。
他们的小目标是：让人能够通过思想就能控制光标与键盘。
主要的步骤是：用手术机器人把相关植入物植入到大脑控制运动意图的区域，然后把相关神经信号转换为机器的动作。
针对这个目标，有学者吐槽：哎呀马斯克嘛，不就是以不能按时实现承诺而著称的马斯克嘛？
吐槽是吐槽啦，《Nature》上倒是有个瑞士的研究成果展示了脑机接口技术使得一个下身瘫痪的男人用意念站了起来。
说起来在脑机接口这一块儿，我国的学者也有一系列的研究成果哦——比如前段时间南开大学牵头的那个。

不管最后结果是什么样的，在前期，马斯克搞这个脑机接口的氛围绝对是渲染的最充分的。
马斯克曾经多次在公开场合提到Neuralink的脑机接口将进行人体试验，但是大家也都知道老马以不能按时兑现承诺而著称，Neuralink脑机接口的计划也不断延期。
去年，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了该公司快速进行人体试验的请求，但今年 5 月批准了 Neuralink 研究设备进行人体试验的许可(IDE)，允许设备用于临床研究。但是FDA也没有透露其最初的担忧是如何解决的。
马斯克的脑机接口公司 Neuralink 官宣，首次人体临床试验获 FDA 批准，具有哪些意义？脑机接口（BCI）的原理并不难理解，简而言之，BCI 是一种收集大脑信号、分析信号并将其转换为控制外部设备的命令的系统。
在Neuralink官网最新的文章中，他们表示，其 BCI 的最初目标是“让人们能够仅用自己的想法来控制计算机光标或键盘”。临床试验的主要目的是测试植入物和手术机器人的安全性，并评估 BCI 的功能。
Neuralink 的脑机接口的植入物使用 1024 个电极记录神经活动，这些电极分布在 64 根线缆上，每条线都比人的头发丝细。
在研究过程中，机器人将通过手术将植入物植入大脑控制运动意图的部分。一旦就位，植入物就会记录大脑信号并将其无线传输到解码运动意图的应用程序。
在网站上的宣传册中，Neuralink 提到正在寻找因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 而四肢瘫痪且年龄至少 22 岁的志愿者参与项目。对于参与的患者，将在 18 个月内进行 9 次家庭访问和亲自到诊所就诊。Neuralink 预计这项研究需要六年时间才能完成。
最后，脑机接口听上去很科幻，很有未来感，因此很容易吸引大家的眼球。或许很多人期待着他能像科幻电影中演绎的那样让人拥有控制外部世界的能力。
但是说实话这种产品距离大多数人还是很远的，像Neuralink研发的脑机接口，其目的也主要是面向有四肢瘫痪或有视力障碍的患者，说它是一种治疗手段更合适。即使这样，这种侵入式的脑机接口仍然有很多的安全方面的问题需要解决和验证，所以还有很长的路要走。
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相关新闻称这一阶段的人体临床试验为期 6 年。以马斯克做项目的典型时间表而言，这实在够慢，有志于增强人类生物学身体的读者可以从中看出相关领域的难度。
2019 年，Neuralink 称预计在 2020 年开始大脑植入物的人体试验。那之后，神经接口技术本身的缓慢发展速度、哺乳动物神经系统的脆弱性、新冠病毒全球大流行等多种因素让 Neuralink 的进度拖延。2019 年到 2022 年，屡次有前员工和媒体批评 Neuralink 的时间表太匆忙、科学方面的发展“缓慢而渐进”、二者的差距引起若干内部冲突。截止 2022 年 1 月，8 位联合创始人中只有 2 人还留在该公司。不过，研发还在进行。2023 年 5 月，Neuralink 宣布获得 FDA 授权在美国进行大脑植入物的人体试验。
在瘫痪患者脑中植入神经接口来发送信号、控制电子设备的光标之类是已有数十年历史的现存技术。目前，电极的生物相容性和信号收集精度有待提高[1]，应对神经瘢痕的方法有待开发。Neuralink 此前在实验动物身上展示的手术机器人 R1 的主要卖点是植入速度较快[2]而相对准确、相对容易实现较多的电极数量[3]，对生物相容性无特殊贡献。

• Neuralink 目前声称其设备将封装在生物相容性外壳中，该外壳已在比人体严酷数倍的条件下进行测试。他们未详细说明电极本身是否比 2019 年更先进。
  

6 年时间可能不足以解决现存的所有技术问题。无论如何，瘫痪患者在能够通过植入物重获部分生活能力与沟通能力的前提下可以接受相当多的不良反应。



By Steve Jurvetson - https://www.flickr.com/photos/jurvetson/50280652497/, CC BY 2.0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=93666208

马斯克称 Neuralink 的短期目标是以神经植入物治疗神经系统疾病[4]，长期目标是实现人与人工智能共生、以神经植入物增强人类能力[5]。马斯克成功地吸引了一些投资人。不少人认为马斯克对当前形式的神经植入物能做到的事进行了夸大，但他们中的一部分也乐意掏钱。

马斯克大动作！旗下脑机公司将进行首次人体试验，曾在动物实验上引发轰动

每经编辑 杜宇
马斯克的脑机接口初创公司Neuralink周二宣布，该公司已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。
据Neuralink声称，这项人体试验为期六年，参与者将首先参加一项为期18个月的研究，在那之后，他们将每周至少花两个小时进行脑机接口方面的研究。




图片来源：视觉中国-VCG111423998465

马斯克旗下脑机公司将进行人体试验 已开始招募临床试验患者

马斯克的脑机接口初创公司Neuralink周二宣布，该公司已获得一个独立审查委员会的批准，将进行首次人体试验，对瘫痪患者的大脑植入设备。


Neuralink表示，这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用大脑控制外部设备。
同时，该公司正式开放临床试验患者的招募，因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而瘫痪的患者可能符合参加这项试验的条件。
据第一财经，Neuralink表示，这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用大脑控制外部设备。同时，该公司正式开放临床试验患者的招募，因颈部脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而瘫痪的患者可能符合参加这项试验的条件。
据Neuralink声称，这项人体试验为期六年，参与者将首先参加一项为期18个月的研究，在那之后，他们将每周至少花两个小时进行脑机接口方面的研究。
马斯克曾表示，Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能，未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见，并最终实现“人机共生体”。
Neuralink人体临床试验获得FDA批准

据中国证券报，北京时间5月26日，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink官宣，首次人体临床试验获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据马斯克介绍，Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。
据马斯克介绍，Neuralink的设备可将大脑信号转化为行动，将首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。



脑机设备植入流程 图片来源：Neuralink

马斯克将该设备类比为“安装在头骨中的Fitbit（美国一种可穿戴式智能设备产品），带有细小的电线”。据悉，该设备依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。
值得注意的是，人体临床试验不是普通的试验，因而与Neuralink合作完成试验的合作方备受关注。
据媒体此前报道，有知情人士透露，马斯克的脑机接口公司Neuralink已与美国最大的神经外科中心之一——巴罗神经研究所接洽，讨论为潜在的临床试验合作。知情人士还说，除巴罗神经研究所外，Neuralink还讨论了与其他中心的合作。
曾在动物实验上引发轰动

所谓“脑机接口”，就是通过在大脑中植入微小的电极，利用电流让计算机和脑细胞产生互动。2019年马斯克发布了首款产品，其原理是用激光在头骨上钻孔，然后再避开大脑血管、将一条线路植入脑中。2020年8月，为了对脑机接口的效果进行验证，研究人员在三只猪的体内植入了设备，马斯克在直播时向观众展示了小猪大脑活动的实时传输。
值得一提的是，在人体临床试验申请成功前，Neuralink已分别在猪和猴子身上做了相关试验，并引发轰动。
2020年8月，马斯克用小猪展示了脑机接口的最新成果。当工作人员给小猪喂养食物并进行触碰时，通过脑机接口设备读取的小猪大脑信号显示其处于活跃状态。而通过进一步读取其脑电信号，可以预测小猪的运动步伐和模式。
2021年4月，Neuralink发布了一段视频，展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏，以此展示研究团队在大脑控制研究上的重大突破。


据央视财经，视频中的猕猴名叫帕格，在视频拍摄前植入了脑机接口。最初，研究团队教帕格使用游戏操纵杆玩游戏，并通过金属吸管喂香蕉奶昔奖励它。在这一阶段，脑机设备记录了哪些神经元被激活，对帕格神经活动与预期运动方向之间建模，实现“脑机连接”。之后，研究人员把操纵杆和计算机断开了链接，这时在没有操纵杆的情况下，帕格只用它的意念控制光标，继续玩兵乓球游戏。
Neuralink的已有成就令人印象深刻，不过，科学届对其提出的终极目标深表怀疑。
人工智能和机器人学名誉教授夏基认为，马斯克为了跟上人工智能的步伐而对人脑横加干涉是可笑的，没有任何研究或证据能支持马斯克所谓的“人工智能将崛起并杀死我们”的观点。AI只是一种工具，决定如何使用它的是人。
新南威尔士大学人工智能和数据教授托比·沃尔什认为，人类需要与人工智能融合来获得拯救的观点值得怀疑，“我们无法跟计算机比速度和记忆力，但我们拥有的情商和社交能力、创造力和适应能力，就是人类能够一直领先于机器的地方”。他还表示，马斯克以不能按时实现承诺而闻名，针对健康人的神经联结或许要等到几十年以后。
每日经济新闻综合中国证券报、央视财经、第一财经、财联社